Brixius, Kerstin Nachzulassung und AMG-Einreichungsverordnung

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Nachzulassung und AMG-Einreichungsverordnung Daten von Localhood GmbH

Details zum Produkt: Nachzulassung und AMG-Einreichungsverordnung

Der entscheidende Vorteil Altarzneimittel, die sich vor In-Kraft-Treten des geltenden Arzneimittelgesetzes 1976 auf dem Markt befanden, erhalten nach Maßgabe der §105 und §109a AMG so genannte Nachzulassungen. Das Zulassungsverfahren ist komplex und hat in rechtlicher und tatsächlicher Hinsicht zu Schwierigkeiten geführt. Die Nachzulassung, die Ende 2005 beendet sein soll, wird über Jahre hinaus die Rechtsprechung und Praxis weiter beschäftigen. Daneben wird erstmals überhaupt die über die Nachzulassung hinaus relevante AMG-Einreichungsverordnung praxisrelevant und fundiert kommentiert. Die beiden ab Anfang Oktober 2004 in eigener Kanzlei tätigen Autoren waren Referenten im Rechtsreferat des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM); sie kennen das Zulassungsverfahren in allen Einzelheiten. Mit großer Sachkenntnis kommentieren sie neben der Nachzulassung auch die AMG-Einreichungsve68drordnung, und zwar sowohl aus wissenschaftlich-juristischer Sicht, als auch aus langjähriger Erfahrung. Das Werk konzentriert sich auf die praxisrelevanten Themen bei der Nachzulassung von Humanarzneimitteln und der AMG-Einreichungsverordnung. Es bahnt den Weg durch das Dickicht der Verordnungen und bietet allen Unternehmern, die eine Zulassung beantragt haben, entscheidende Vorteile.

Zusatzinformation: Nachzulassung und AMG-Einreichungsverordnung - Brixius, Kerstin

Publikationsdatum 01.08.2004
Untertitel Eine Kommentierung der §§ 105 und 109a Arzneimittelgesetz sowie der AMG-EV
Titel Nachzulassung und AMG-Einreichungsverordnung
Bindungsform gebunden
Höhe 190
Breite 125
Gewicht 460
Seitenanzahl (römisch) XX
Seitenanzahl 308
Autor(en) Brixius, Kerstin
Schneider, Ingo
Kategorie Hardcover, Softcover / Recht
Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Recht
Soziale Probleme, Sozialarbeit
Nachzulassung und AMG-Ein-
Pharmazeutisches Recht
Steuer- und Abgabenrecht
Sprache ger
Verlagsname Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft
Beschreibung Der entscheidende Vorteil Altarzneimittel, die sich vor In-Kraft-Treten des geltenden Arzneimittelgesetzes 1976 auf dem Markt befanden, erhalten nach Maßgabe der §105 und §109a AMG so genannte Nachzulassungen. Das Zulassungsverfahren ist komplex und hat in rechtlicher und tatsächlicher Hinsicht zu Schwierigkeiten geführt. Die Nachzulassung, die Ende 2005 beendet sein soll, wird über Jahre hinaus die Rechtsprechung und Praxis weiter beschäftigen. Daneben wird erstmals überhaupt die über die Nachzulassung hinaus relevante AMG-Einreichungsverordnung praxisrelevant und fundiert kommentiert. Die beiden ab Anfang Oktober 2004 in eigener Kanzlei tätigen Autoren waren Referenten im Rechtsreferat des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM); sie kennen das Zulassungsverfahren in allen Einzelheiten. Mit großer Sachkenntnis kommentieren sie neben der Nachzulassung auch die AMG-Einreichungsve68drordnung, und zwar sowohl aus wissenschaftlich-juristischer Sicht, als auch aus langjähriger Erfahrung. Das Werk konzentriert sich auf die praxisrelevanten Themen bei der Nachzulassung von Humanarzneimitteln und der AMG-Einreichungsverordnung. Es bahnt den Weg durch das Dickicht der Verordnungen und bietet allen Unternehmern, die eine Zulassung beantragt haben, entscheidende Vorteile.
Bestellnummer 16521964
1315886
Veröffentlichungsdatum 28.09.2004
Zuletzt geändert am 08.10.2016

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